如何設計GMP廠房（下）

GMP的核心就是防止藥品生產中的混淆、污染和交叉污染。本章將從廠區總體布局、生產區、倉儲區、質量控制區、輔助區等五個小節，通過質量法規風險和技術風險的評估，設計和實施GMP的相關規范條款。
醫藥工業潔凈廠房設施的設計除了要嚴格遵守GMP的相關規定之外，還必須符合國家的有關政策，執行現行有關的標準、規范，符合實用、安全、經濟的要求，節約能源和保護環境。在可能的條件下，積極采用先進技術，既滿足當前生產的需要，也要考慮未來的發展。對于現有建筑技術改造項目，要從實際出發，充分利用現有資源。

用于藥品生產的設施應以滿足現行GMP為最基本的要求，并在此基礎上優化以滿足生產的要求及企業的商業利益。優化的設施設計與廠區的實際情況，生產的具體要求，生產方式，設備的選擇等緊密相關。因此沒有所謂的放之四海而皆準的優化的設施設計。